미국 대통령, 합성 니코틴 제품에 대한 규제 강화 법안 서명

M합성 니코틴 제품 제조업체는 현재로서는 시판 전 담배 제품 신청에 대한 FDA 승인을 신청할 수 있는 짧은 기간을 가지고 있습니다.3월 중순, 조 바이든 대통령은 합성 니코틴의 사용을 FDA의 권한 하에 두는 내용이 포함된 1조 5천억 달러 규모의 연방 자금 지원 법안인 미 하원 결의안 2471에 서명했습니다.

법의 해당 측면은 4월 14일부터 시행됩니다.

특히, 연방 식품, 의약품 및 화장품법(FD&C)은 이제 "FDA가 합성 니코틴을 포함하여 모든 출처의 니코틴을 함유한 담배 제품을 곧 규제할 수 있음을 명확히 하는 특정 언어를 포함"합니다. 보도 자료에서 밝혔습니다.현재 합성 니코틴 제품은 FDA 규제 담배 및 니코틴 제품에는 사용할 수 없는 사탕과 과일 향으로 판매될 수 있습니다. 고등학생들이 선호하는 옵션으로 옹호합니다. 최근 몇 년 동안 가장 많이 팔린 전자담배 Juul과 비슷한 수준의 조사를 받고 있습니다.

"담배에서 유래하지 않은 니코틴을 함유한 담배 제품 제조업체는 곧 FDA에 시판 전 담배 제품 신청서를 제출하고 이 법률에 의해 수정된 FD&C 법에 따라 제품을 판매하기 위해 기관의 승인을 받아야 합니다. FDA 시행 대상입니다.”그러나 FDA는 새로운 규정이 시행되고 가까운 시일 내에 이러한 유형의 제품에 대한 PMTA 프로세스에 대한 추가 세부 정보를 제공하지 않았습니다.

목적

니코틴 및 담배 제품에 대한 주요 규제 초점은 2019년 12월 20일 이후 연방법에 따라 18세 미만이든 21세 미만이든 미성년자의 사용이었습니다. FDA 및 연방 질병 통제 및 예방 센터2021년 10월 전국 청소년 담배 조사 발표, 전자 담배 사용에 중점을 두었습니다. 현재 고등학생의 전자담배 사용은 2020년 20%에서 2021년 11%로 떨어졌습니다. 2017년 수준입니다. 분석가와 관찰자들은 감소 가능성이 다음과 같다고 말했습니다. 두 가지 유행성 영향의 영향을 받았습니다. 첫 번째는 청소년이 교실 환경이 아닌 온라인으로 참여할 수 있다는 것입니다. 두 번째는 청소년이 2020-21 학교 대부분의 기간 동안 가정에서 가상 학습 환경에 있기 때문에 사용이 제한되었을 가능성이 높습니다. 연도. FDA는 전자 담배 제조업체가 합성 니코틴 제품으로 전환하고 있다는 우려 때문에 규제 언어를 요청했습니다. .“그것은 달성되었으며, 니코틴 공급원을 제외하고 유사한 제품이 담배 제품으로 규제될 것임을 보장합니다.”

응답

어떤 업계 분석가가 말하는지에 따라 합성 니코틴 언어를 포함하는 것은 "중요한 공중 보건 승리"이거나 기존 담배의 대안으로 제품을 제한하거나 소멸함으로써 공중 보건에 대한 타격입니다. 전후 바이든 전 부통령이 법안에 서명하자, 합성 니코틴을 연방 담배 규제에 삽입하는 것에 대해 금연 공중 보건 옹호자들로부터 비판이 있어 왔다. “FDA는 가까운 장래에 개혁의 희망이 없다는 점을 분명히 했습니다.”라고 Gregory Conley가 말했습니다. , 미국 베이핑 협회 회장. "이 시스템은 흡연자와 전자담배를 실패시켰고, 답은 100,000개의 다른 제품을 금지하고 새로운 불법 시장을 만드는 것이 아닙니다." 사실은 FDA와 함께 중소 규모의 비즈니스에서 니코틴 대안은 증기 전문 소매업체가 생존하고 성인 전 흡연자들이 담배를 끊는 것을 막을 수 있는 유일한 방법입니다.” Barclays 분석가 Jain Gaurav는 새 법의 파급 효과는 "모든 합성 니코틴 전자 담배, 시장의 약 20%는 시장에서 사라질 것입니다.” 담배 없는 어린이 캠페인(Campaign for Tobacco-Free Kids)의 매트 마이어스(Matt Myers) 회장은 합성 니코틴이 Myers는 2020년에 FDA가 Puff Bar에 어린이의 관심을 끌기 위해 향이 첨가된 일회용 전자 담배를 시장에서 제거하도록 명령했다고 말했습니다. 2021년 Puff Bar는 바나나 아이스와 쿨 민트와 같은 어린이 친화적인 맛의 합성 니코틴 제품. 마이어스는 "전자담배 회사가 FDA 규제를 노골적으로 회피하고 아이들을 유혹하고 중독시키는 향이 첨가된 전자담배를 계속 판매하기 위해 합성 니코틴을 사용하는 것을 막기 위해 시급한 조치가 필요하다"고 말했다. 다른 담배 제품과 마찬가지로 전자 담배의 비율이 새로운 담배 제품에 대한 시판 전 검토 요건, 21세의 전국 담배 판매 연령 및 건강 경고를 포함한 중요한 공중 보건 보호를 회피하기 위해 합성 니코틴으로 전환할 가능성이 높습니다. .” 미국 증기 제조 협회 회장인 Amanda Wheeler는 합성 니코틴에 대한 FDA 권한을 부여하면 성인 흡연자들이 전자 담배를 피우는 방식으로 전환하는 것을 늦추는 데 도움이 될 것이라고 말했습니다. “FDA가 금지하는 것은 이미 미친 짓입니다. 미국 성인 흡연자들이 전자담배로 전환하는 것을 금지하고 있지만 이 법안은 너무 터무니없기 때문에 FDA의 범위가 담배와 물리적으로 전혀 관련이 없는 제품으로 확대될 것입니다. 휠러가 말했다.